Documento sulle migliori pratiche PGEU: farmacovigilanza e riduzione dei rischi
Il PGEU, Gruppo farmaceutico dell’Unione Europea ha pubblicato il documento sulle buone pratiche di farmacovigilanza per ridurre i rischi legati all’assunzione e somministrazione dei farmaci.
Nel documento è descritto il ruolo dei farmacisti di comunità per indirizzare il paziente e garantire la sicurezza, l’efficacia e l’uso razionale dei medicinali e la farmacovigilanza. All’uopo il documento rappresenta una guida per il farmacista di comunità ed è una delle attività che il farmacista dovrà eseguire nell’esercizio della #farmaciadeiservizi. Nel documento sono indicate le interazioni tra i professionisti della salute del territorio e propone un maggiore coinvolgimento delle istituzioni e dei sistemi sanitari nazionali di promuovere e sostenere, anche economicamente, l’affermazione di questo nuovo ruolo dei farmacisti.
Anche con questo documento si fa un passo avanti per l’attuazione della #farmaciadeiservzi. Oggi, in Italia e ci sono tutti i presupposti favorevoli per un cambiamento di indirizzo della professionalità del farmacista; anche perché per una corretta e consapevole gestione della #armaciadeiservzi è necessario implementare la formazion del farmacista da farmaco oriented a paziente oriented. Pertanto il farmacista ha bisogno di una formazione di tipo strutturale e strutturata che vada ad implementare le sue conoscenze con contenuti di comunicazione e counseling per meglio comprendere i bisogni del paziente con contenuti di farmacia clinica territoriale e farmacologia clinica per gestire i servizi cognitivi. Per raggiungere questi obiettivi non possono essere i semplici corsi di aggiornamento di poche ore, ma è necessario, in attesa di una riforma universitaria ad hoc, che il farmacista consegui una formazione strutturale con master e/o specializzazione, conseguita anche attraverso una formazione non formale, curriculare, ai sensi della legge 13/2013, come prevista dal #ilfarmacistacounselor.it.
ABSTRACT
Il Gruppo Farmaceutico dell’Unione Europea (PGEU) è l’associazione che rappresenta i farmacisti di comunità in 31 paesi europei. In Europa oltre 400.000 comunità i farmacisti forniscono servizi attraverso una rete di più di 160.000 farmacie, per una stima di 46 milioni Cittadini europei ogni giorno.
L’obiettivo di PGEU è promuovere il ruolo dei farmacisti come attori chiave nei sistemi sanitari in tutta Europa e a assicurarsi che le opinioni della professione di farmacia siano prese prendere in considerazione nel processo decisionale dell’UE.
Questo documento sulle migliori pratiche delinea l’evoluzione della farmacovigilanza in Europa, in particolare nel contesto del quinto anniversario della farmacovigilanza dell’UE del 2012
normativa e recenti sviluppi nel settore. Inoltre, questo documento descrive il vario ruolo dei farmacisti di comunità nel garantire la sicurezza, l’efficacia e la razionalità uso pratico dei farmaci. Inoltre, questo documento mette in evidenza il lavoro di PGEU su farmacovigilanza e misure di minimizzazione del rischio e fornisce una panoramica delle migliori pratiche delle organizzazioni membri del PGEU.
Come gli esperti di medicinali, il gruppo più accessibile di operatori sanitari in Europa e spesso l’ultimo professionista che un paziente vede prima di assumere un farmaco, i farmacisti di comunità sono profondamente coinvolti negli aspetti relativi a farmacovigilanza, uso di farmaci e sicurezza del paziente.
Le aree ampie e diverse esplorate in questo documento includono la prevenzione e la segnalazione delle reazioni avverse ai farmaci, implementazione e aderenza alla minimizzazione del rischio misure pratiche, minimizzazione degli errori terapeutici e prevenzione della droga interazioni. Inoltre, il documento delinea l’uso delle buone pratiche di farmacia e protocolli, l’uso sicuro dei medicinali durante la gravidanza e l’allattamento e uso sicuro in gruppi di pazienti ad alto rischio o particolarmente vulnerabili. La carta anche mette in evidenza come i farmacisti di comunità migliorano l’adesione e promuovono di più uso efficace dei farmaci e l’uso di tecnologie innovative per migliorare sicurezza del paziente e alta qualità delle cure.
Di conseguenza, il PGEU formula diverse raccomandazioni al fine di massimizzare il potenziale contributo che i farmacisti di comunità possono dare alla farmacovigilanza e attività di minimizzazione del rischio. Sono i seguenti:
1. Servizi di farmacia rivolti al paziente che ne supportano un uso sicuro, efficace e razionale dei farmaci sono utili nel ridurre al minimo il rischio (ad es. revisione dei farmaci e nuovi servizi di medicina) e dovrebbe essere ampliato e sostenuto dai responsabili politici e contribuenti dei sistemi sanitari;
2. Ove possibile, i farmacisti dovrebbero avere accesso alla salute elettronica condivisa record per garantire la continuità delle cure e ridurre i rischi di farmaci avversi reazioni, errori terapeutici, interazioni e altri eventi dannosi;
3. Le indicazioni devono essere comunicate ai farmacisti (es. sulla prescrizione) a garantire che sia fornita la terapia e la consulenza più efficaci e appropriate, come nonché per garantire la corretta segnalazione di sospetti eventi avversi derivanti dall’uso di medicinali off-label;
4. Un’ulteriore collaborazione interdisciplinare è accolta favorevolmente tra farmacisti e altri operatori sanitari per massimizzare i benefici per la sicurezza del paziente (ad es. soluzione più efficace dei problemi e prevenzione degli eventi avversi in collaborazione, continuità assistenziale, riduzione dei costi e degli oneri amministrativi);
5. Collaborazione continua tra associazioni farmaceutiche nazionali e nazionali agenzie per i medicinali, PGEU e Agenzia europea per i medicinali è accolto favorevolmente per rafforzare e sostenere ulteriormente il ruolo e il contributo i farmacisti possono garantire la sicurezza del paziente e dei farmaci;
6. Le autorità e le organizzazioni competenti stanno incorporando una buona farmacovigilanza pratiche, misure di minimizzazione del rischio e attività di sicurezza dei farmaci in Good Pratiche di Farmacia, procedure operative standard, protocolli istituzionali, formazione continua, aggiornamento professionale continuo e farmacia istruzione e formazione. Tale incorporazione dovrebbe essere incoraggiata e sostenuta.
Bibliografia